Prednosti izvedbe
Smanjenje rizika od onečišćenja
Integrirana jednodijelna struktura eliminira mrtve kutove i rizike curenja, učinkovito sprječavajući unakrsnu kontaminaciju.
Stabilna izvedba filtracije
Niska adsorpcija proteina štiti aktivne sastojke; otpornost na temperaturu i pritisak podržava online sterilizaciju.
Poboljšanje proizvodne učinkovitosti
Brzo testiranje integriteta skraćuje cikluse validacije; kompaktna struktura štedi prostor proizvodne linije i troškove održavanja.
Scenariji primjene za filter kapsule
Sterilna priprema Filtracija
Prikladno za injekcije, kapi za oči, cjepiva i biofarmaceutske pripravke s preciznošću sterilnog stupnja od 0,22 μm.
Filtriranje sirovina i obrade vode
Koristi se za API, pročišćenu vodu, WFI i terminalnu filtraciju otapala kako bi se osigurala čistoća proizvodnog medija.
Scenariji laboratorija i proizvodne linije
Prilagodite se istraživanjima i razvoju malim serijama, pilot proizvodnji i filtraciji komprimiranog zraka s opcijama višestruke preciznosti od 0,1 μm do 10 μm.
Usklađenost industrije i kvalifikacije
Usklađenost s globalnim regulatornim standardima
Naš filtar za kapsule strogo je u skladu sa zahtjevima GMP, FDA, ISO 13485 i CE, u potpunosti zadovoljava standarde revizije farmaceutske industrije.
Potpuni validacijski dokumenti
Isporučujemo COA šaržne certifikate, izvješća o materijalu, zapise o sterilizaciji i podatke o ispitivanju ekstrahiranih i ispirljivih tvari, podržavajući sljedivost cjelokupnog procesa kvalitete.
Certifikacija materijala visokog stupnja
Sve sirovine su u skladu s USP standardima biokompatibilnosti klase VI, a karakteriziraju učinak bez pirogena i slabu sposobnost ispiranja kako bi se izbjegla kontaminacija farmaceutskih proizvoda.
Stroga kontrola kvalitete sterilizacije
Proizvodi prihvaćaju postupak gama zračenja ili EO sterilizacije, s neovisnim sterilnim pakiranjem i provjerom sterilizacije serije po serije, osiguravajući nultu mikrobnu kontaminaciju u primjeni farmaceutske proizvodnje.
Mogućnosti proizvodnje i prilagodbe za dugoročnu B-End suradnju
Fleksibilne mogućnosti prilagodbe
Podržava prilagodbu materijala membrane filtera, preciznosti, sanitarnog sučelja i metoda sterilizacije na temelju radnih uvjeta klijenta.
Stabilna masovna proizvodnja
Stroga kontrola kvalitete od serije do serije osigurava dosljednu izvedbu za dugoročne skupne narudžbe.
OEM i ODM rješenja
Pružite personalizirane razvojne usluge kako biste zadovoljili raznolike zahtjeve farmaceutske proizvodnje
FAQ
Koje certifikate ima ovaj filter za kapsule za farmaceutsku upotrebu?
Zadovoljava GMP, FDA i USP standarde klase VI, s potpunim izvješćima o COA, sterilizaciji i ekstrahiranim i iscjedivim tvarima za reviziju i validaciju.
Može li se prilagoditi različitim farmaceutskim radnim uvjetima?
Da. Podržavamo prilagodbu preciznosti filtera, materijala membrane, sanitarnog sučelja i metoda sterilizacije kako bi odgovarali vašoj proizvodnoj liniji.
Je li proizvod prikladan i za laboratorijsko ispitivanje i za masovnu proizvodnju?
Apsolutno. Radi za istraživanje i razvoj malih serija, pilot proizvodnju i komercijalnu proizvodnju, pokrivajući potrebe sterilne filtracije i predfiltracije.
Popularni tagovi: filter za kapsule za farmaceutsku industriju, Kina filter za kapsule za farmaceutsku industriju proizvođači, dobavljači, tvornica